在鄭州金水區辦理二類醫療器械備案的材料手續
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在鄭州金水區辦理二類醫療器械備案的材料手續
  鄭州辦理二類醫療器械備案需要多少錢?===吳經理===二類醫療器械備案
  鄭州辦理二類醫療器械備案需要多少錢?===吳經理===三類醫療許可
  什么是二類醫療器械?什么是三類醫療器械?
  二類醫療器械對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,譬如:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于II類。
  三類醫療器械用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械,譬如:植入式起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。
  一般來說,一類醫療器械會在營業執照的經營范圍中呈現,二類醫療器械實行備案制度,三類醫療器械實行許可證制度。
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